Hangzhou New-Test lansira epohalni nov izdelek za diagnostiko hišnih ljubljenčkov - kombinirani komplet za testiranje pasje in mačje ledvične funkcije 3 v 1
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. je uradno objavil lansiranje dveh epohalnih novih diagnostičnih izdelkov za hišne ljubljenčke na svetovnem trgu imunodiagnostike za hišne ljubljenčke: komplet za trojni test delovanja ledvic za pasje/mačke (kreatinin/SDMA/CysC trojni test) (Sl. 1 in Sl. 2), ki prinaša novo in natančno rešitev diagnostike in zdravljenja zdravja hišnih ljubljenčkov.
Slika 1 Komplet za trojno testiranje ledvične funkcije pri psih Slika 2 Komplet za trojno testiranje ledvične funkcije pri mačkah
Oktobra 2022 je New-Test Biotechnology Co., Ltd. kot prvi lansiral prvi večkanalni multipleksni fluorescenčni imunološki analizator na svetu, NTIMM4 (tretja generacija, glejte sliko 3), leta 2024 pa novo enokanalno multipleksno imunofluorescenčno analizo. analizator, NTIMM2 (četrta generacija, glejte sliko 4). Najnovejši kombinirani test pasje/mačje ledvične funkcije 3 v 1 je združljiv z obema modeloma.
Slika 3 NTIMM4 Slika 4 NTIMM2
Že šest let specializirano za raziskave in razvoj testov majhnih molekul, lansiranje novih izdelkov.
Natančnost zaznavanja majhnih molekul je bila vedno izziv, ki ga je bilo treba premagati na področju testiranja POCT, to pa je tudi smer raziskav in razvoja, ki ji je Nest-Test Bio posvečen od svoje ustanovitve pred več kot 6 leti. Lastnosti fizičnega dušenja in razpadanja tradicionalnih fluorescenčnih materialov neposredno vplivajo na natančnost rezultatov zaznavanja majhnih molekul. Tehnologija označevanja nanokristalov redkih zemelj, četrta generacija fluorescenčnih nanomaterialov, ki jih je razvil New-Test, je priznana kot najstabilnejši fluorescenčni nanomateriali na trgu, ki ima to prednost, da premaga fizikalne značilnosti dušenja svetlobe. Skupaj z večletnim nenehnim optimiziranjem procesa je končno rešil svetovni problem slabe natančnosti pri testiranju majhnih molekul POCT. Prvi korak je trojni komplet za testiranje delovanja ledvic. Zagotavlja natančnost in stabilnost dveh reagentov za odkrivanje majhnih molekul (kreatinina in SDMA) v 2-letnem obdobju veljavnosti.
“Na voljo je tudi en sam test, zakaj bi torej razvili triado delovanja ledvic”——Ozadje razvoja triade delovanja ledvic
Trenutno pogosti indikatorji nenormalnega delovanja ledvic pri psih in mačkah vključujejo kreatinin (CREA) in sečninski dušik v biokemiji; CysC (cistatin C) in simetrični dimetilarginin (SDMA) v indikatorjih imunosti itd. Trenutno velja splošno prepričanje, da se vsi zgoraj omenjeni indikatorji filtrirajo skozi glomerul. Ko se hitrost glomerularne filtracije zmanjša zaradi poškodbe ledvic, se ti kazalci kopičijo v krvi in povečajo koncentracijo, kar odraža stopnjo okvare ledvične funkcije. Sistem ocenjevanja IRIS (International Society for Research in Kidney Diseases) kategorizira ledvično okvaro pri mačkah v štiri stopnje glede na vrednost kreatinina (stopnja I, normalna ali blaga: <1,6 mg/dl; stopnja II, zmerna: 1,6-2,8 mg /dl; stopnja III, huda: 2,8-5,0 mg/dl in stopnja IV, končna stopnja: >5,0 mg/dl).
Ledvična okvara pri psih je razvrščena v štiri stopnje (stopnja I, normalna ali blaga: <1,4 mg/dl: stopnja II, zmerna: 1,4–2,0 mg/dl: stopnja III, huda: 2,0–4,0 mg/dl: stopnja IV, in končna stopnja: >4,0 mg/dL). Vendar pa je bil zaradi omejene občutljivosti kreatinina pri zgodnji kronični ledvični bolezni (CKD) uporabljen drug še zgodnejši indikator filtracije delovanja nefrona, "simetrični dimetilarginin (SDMA)". Glede na podatke lahko SDMA pokaže nenormalnosti pri 25-40 % ledvične okvare, medtem ko se kreatinin običajno šteje za nenormalen pri 75 % okvare.
CysC (cistatin C) je zaviralec cisteinske proteaze, nizkomolekularna (13,3 kD), neglikozilirana bazična beljakovina. Je eden najpogosteje uporabljenih označevalcev zgodnjega delovanja ledvic v humani medicini. Tako kot kreatinin in SDMA se filtrira skozi glomerule, vendar se od kreatinina in SDMA razlikuje po tem, da presnavlja ne preko urinarnega trakta, ampak se skoraj v celoti presnavlja z reabsorpcijo skozi ledvične tubule. Ta subtilna, a pomembna razlika je prej ni bilo opaženo, kar je številne učenjake, strokovnjake in literaturo pripeljalo do dveh različnih zaključkov o kronični ledvični poškodbi pri mačkah: nekateri menijo, da je CysC zgodnji marker kronične ledvične poškodbe, ki se lahko uporablja tako pri psih kot mačkah, medtem ko drugi menijo, da CysC zmerno dobro korelira pri pasji kronični bolezni ledvic, vendar slabo pri mačkah.
Zakaj obstajata dva nasprotna zaključka iz istega "indeksa funkcije glomerulne filtracije"?
Razlog je anurija, ki je pogostejša pri mačkah kot pri drugih vrstah, zlasti pri mačjih samcih. Nekateri podatki kažejo, da je incidenca anurije pri mačjih samcih kar 68,6 %, anurija pa bo neposredno povzročila obstrukcijo izločanja kreatinina, dušika sečnine v krvi in SDMA. Organizem nenehno presnavlja in proizvaja nove kreatinin, dušik sečnine v krvi in SDMA, ko v tem času zaznamo vse tri kazalnike v krvi, pride do močnega porasta ali celo izbruha kazalcev ne glede na to ali je glomerul res poškodovan.
CysC ima v tem času svojo edinstveno vrednost, čeprav je ta indikator glomerularna filtracija, se ne presnavlja z urinom, temveč skozi tubule za reabsorpcijo. Ko se pojavi anurija, vendar je delovanje ledvic normalno, je indeks CysC še vedno mogoče vzdrževati na normalni ravni. Šele ko res pride do poškodbe glomerula ali tubula, bo indeks CysC povišan na nenormalen. Zato lahko odkrivanje vseh treh indeksov hitreje in učinkoviteje postavi natančno diagnozo ter zagotovi ustrezno zdravljenje.
Testni kompleti New-Test za označevanje ledvične funkcije 3 v 1 dajejo nov klinični pomen odkrivanju ledvične poškodbe pri psih in mačkah!
Z razlago načel in kombinacijo z značilnostmi indikatorjev so se rodili testni kompleti 3 v 1 za označevanje ledvične funkcije New-Test s pomembnim kliničnim pomenom za pse in mačke (zlasti mačke) z anurijo:
Testni kompleti 3-v-1 za označevanje ledvične funkcije New-Test se uporabljajo za razlikovanje, ali gre za resnično okvaro ledvične funkcije v stanju anurije ali povzroči zvišanje indeksov blokade zaradi anurije. Prava okvara ledvične funkcije zahteva samo urinsko kateterizacijo in s tem povezano oskrbo, prognoza pa je na splošno boljša. Blokadno zvišanje indeksov zahteva ne le urinsko kateterizacijo in protivnetno zdravljenje, temveč tudi sorodno zdravljenje ledvične bolezni, napoved pa je razmeroma težavna in se zelo verjetno spremeni v kronično ledvično bolezen.
Spodaj so podatki testnih kompletov 3-v-1 za označevalce ledvične funkcije New-Test za tipično anurijo (neresnična poškodba ledvic) in anurijo + poškodba ledvic v primerih kliničnih raziskav New-Test:
| Odkrivanje anurije New-Test testni kompleti 3 v 1 za označevanje ledvične funkcije | Projekt | Rezultat | Rezultat |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Zaključek | Anurija je povzročila poškodbo ledvic | Zgodnja faza anurije in ledvične poškodbe ali anurija, ki še ni dosegla ledvične poškodbe |
Spodaj je del tipičnih kliničnih podatkov in opis primera kompletov za testiranje delovanja ledvic New-Test 3-v-1:
| mačka | Zgodovina bolezni | Klinični simptom | CysC (mg/l) | SDHA (ug/dl) | CR (mg/dL) | Zaključek |
| 2024090902 | Cistitis/akutna ledvična poškodba | Slabo duševno stanje, izguba apetita, nenormalen ledvični indeks, anurija (kronična odpoved ledvic, anurija) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Ledvična poškodba z anurijo |
| 2024091201 | / | Slabo duševno stanje, Anurija, Nenormalno delovanje ledvic | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Brez ledvične poškodbe z anurijo/zgodnji stadij |
| 2024092702 | / | anurija | 0,31 | > 100,00 | 9.04 | Brez ledvične poškodbe z anurijo/zgodnji stadij |
| 2024103101 | / | anurija | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Brez ledvične poškodbe z anurijo/zgodnji stadij |
| 2024112712 | anurija | 0,5 | > 100,00 | 8.85 | Brez ledvične poškodbe z anurijo/zgodnji stadij | |
| 2024112601 | Dizurija/Anurija | 0,43 | > 100,00 | 9.06 | Brez ledvične poškodbe z anurijo/zgodnji stadij | |
| 0,47 | > 100,00 | 878 | Brez ledvične poškodbe z anurijo/zgodnji stadij | |||
| 2024112712 | / | anurija | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Brez ledvične poškodbe z anurijo/zgodnji stadij |
V stanju anurije bo zaradi razlik v notranjem presnovnem mehanizmu vsakega indeksa prišlo do velikih razlik za isti indeks filtracije delovanja ledvic. Zato konvencionalna klasifikacija ledvične poškodbe kreatinina ali SDMA ni več uporabna, najbližji klinični zaključek pa je mogoče dobiti le s kombinacijo analize z drugim indikatorjem "CysC". Priporočljivo je, da laboratoriji (bolnišnice) vzpostavijo notranje standarde na podlagi kliničnih izkušenj, da bi raziskali več in novejši klinični pomen.
Nazadnje, New-Test Biotech upa, da bo ta članek vrgel opeko, da bi pritegnil žad, in upa, da bo več kitajskih proizvajalcev veterinarskih zdravil in diagnostičnih reagentov razvilo bolj klinično pomembne izdelke in pomagalo več domačim kliničnim veterinarjem, da dosežejo najvišjo raven v svet!
Dodatek: Sprejem patentne prijave za zaščito intelektualne lastnine
Čas objave: 22. januarja 2025
